Szkolenie

WODA DO CELÓW FARMACEUTYCZNYCH – WYMAGANIA, KONSTRUKCJA, NADZÓR I KWALIFIKACJA INSTALACJI
26.09.2025
10.00-15.00
5 godzin
online
890.00 zł netto
możliwość realizacji szkolenia zamkniętego
zapytaj wyślij zgłoszenie
Opis szkolenia
Szkolenie "WODA DO CELÓW FARMACEUTYCZNYCH – WYMAGANIA, KONSTRUKCJA, NADZÓR I KWALIFIKACJA INSTALACJI" jest skierowane do osób odpowiedzialnych za: wymagania, konstrukcję, nadzór i kwalifikację instalacji wody w przemyśle farmaceutycznym. W szczególności szkolenie to adresowane jest do: inżynierów, techników, specjalistów ds. jakości, osób odpowiedzialnych za produkcję farmaceutyczną, oraz personelu nadzorującego procesy związane z wodą farmaceutyczną. 
 
👥 Odbiorcami szkolenia są:
  • Inżynierowie i technicy odpowiedzialni za projektowanie i budowę instalacji wody farmaceutycznej.
    Szkolenie dostarczy im wiedzy na temat specyficznych wymagań dotyczących konstrukcji instalacji, aby spełniały one normy jakościowe i regulacyjne. 
     
  • Specjaliści ds. jakości (QA/QC).
    Odpowiadają za nadzór nad jakością wody farmaceutycznej na różnych etapach produkcji. Szkolenie pomoże im zrozumieć wymagania dotyczące kwalifikacji instalacji, monitorowania i utrzymania jakości wody. 
     
  • Osoby odpowiedzialne za produkcję farmaceutyczną.
    Odpowiadają za procesy, w których woda jest używana jako składnik lub nośnik. Szkolenie zapewni im wiedzę o wymaganiach dotyczących wody i jej wpływie na jakość produktu końcowego. 
     
  • Personel nadzorujący.
    Zarówno pracownicy techniczni, jak i osoby zarządzające, które nadzorują procesy związane z wodą farmaceutyczną, powinny znać wymagania i procedury związane z jej jakością i utrzymaniem instalacji. 
     
  • Pracownicy firm zewnętrznych
    świadczących usługi związane z instalacjami wody farmaceutycznej powinni również uczestniczyć w szkoleniu w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami. 
     
     
     
 
Program szkolenia

Jak zapewnić jakość i bezpieczeństwo wody stosowanej w wytwarzaniu produktów leczniczych?
Szkolenie omawia wymagania prawne, projektowanie i walidację instalacji wodnych, a także skuteczne metody eliminacji zanieczyszczeń mikrobiologicznych.

✨ Korzyści ze szkolenia:

✅ Poznasz różnice między typami wody: oczyszczona, WFI, wysokooczyszczona
✅ Zdobędziesz wiedzę o zasadach budowy, eksploatacji i sanityzacji instalacji
✅ Nauczysz się analizować trendy mikrobiologiczne i interpretować wyniki walidacji

📅 Zarezerwuj miejsce już dziś!

 
 
Szkolenie zapewni uczestnikom kompleksową wiedzę na temat: 
 
  • Wymagań prawnych i normatywnych dotyczących wody farmaceutycznej.
  • Projektowania i budowy instalacji wody farmaceutycznej, w tym doboru materiałów i rozwiązań technicznych.
  • Nadzoru nad instalacjami wody farmaceutycznej, w tym metod monitorowania i kontroli jakości wody.
  • Kwalifikacji instalacji wody farmaceutycznej, w tym walidacji procesów i procedur.
  • Utrzymania i napraw instalacji wody farmaceutycznej.
  • Identyfikacji i zapobiegania problemom związanym z jakością wody.

 

1. Wymagania dla wody wodociągowej, wody oczyszczonej, wody wysokooczyszczonej i wody do wstrzykiwań
2. Zastosowanie wody w procesach wytwarzania produktów leczniczych
3. Proces wytwarzania wody
4. Zasady konstrukcji instalacji wody
5. Zasady eksploatacji instalacji wody
6. Zanieczyszczenia mikrobiologiczne
7. Biofilm: proces powstawania i biologiczne podstawy
8. Biofilm: sposoby eliminacji
9. Sanityzacja instalacji – zakres i częstotliwość
10. Plan walidacji systemu
11. Protokoły DQ, IQ, OQ, PQ
12. Zakresy testów
13. Badania mikrobiologiczne w ramach walidacji instalacji pętli wody oczyszczonej
– częstotliwość badań
– wymagania jakościowe
– analiza wyników
14. Raport końcowy
15. Rutynowy monitoring instalacji wody
16. Analiza i interpretacja wyników czystości mikrobiologicznej
17. Analiza trendów zanieczyszczeń miokrobiologicznych

 

Informacje organizacyjne:

Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting.  Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge

Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.

Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmongram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt  

e-mail: office@pharmareview.info

Informacje dodatkowe
  • Podane ceny są cenami netto - należy powiększyć je o podatek VAT 23%. Dla firm i instytucji opłacających szkolenie ze środków publicznych ze stawką VAT=ZW - prosimy o przesłanie wraz z formularzem zgłoszeniowym niniejszego oświadczenia (załącznik)
  • Szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub poprzez Microsoft Teams
  • Szkolenia organizowane są w formie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
  • Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
Cena obejmuje
udział w szkoleniu online na żywo
materiały w wersji elektronicznej
certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
powrót
zapytaj wyślij zgłoszenie